사용상의 주의사항

‘9. 임부 및 수유부에 대한 투여’ 항

2) 수유부

라코사미드는 사람의 모유로 분비된다. 신생아/유아에 대한 위해성을 배제할 수 없다. 라코사미드의 치료기간 동안 모유수유의 중단을 권고한다.

라코사미드 단일제 허가사항 변경대비표

항목	기 허가사항	변경명령(안)
9. 임부 및 수유부에 대한 투여	1) 임부 (생략) 2) 수유부 라코사미드가 사람 모유로 분비되는지는 알려져 있지 않다. 동물시험에서는 라코사미드가 모유로 분비되는 것으로 나타났다. 많은 약물들이 사람 모유로 분비되기 때문에, 수유부에게 약물의 중요성을 판단하여 수유를 중단하거나 라코사미드의 투약을 중지하여야 한다. <추가>	1) 임부 (기 허가사항과 동일) 2) 수유부 <삭제> 라코사미드는 사람의 모유로 분비된다. 신생아/유아에 대한 위해성을 배제할 수 없다. 라코사미드의 치료기간 동안 모유수유의 중단을 권고한다.