< 임상 재평가 결과 >

□ 제제: 아세틸-엘-카르니틴(acetyl-L-carnitine)  (분류번호: 219, 전문)

□ 재평가 결과 공시 품목(39품목, 35개 업체)

○ 뉴로카틴정(아세틸-L-카르니틴염산염)	(주)경보제약
○ 카르틸정(아세틸-L-카르니틴염산염)	(주)넥스팜코리아
○ 엘카르틸정(아세틸-L-카르니틴염산염)	(주)동구바이오제약
○ 카셀틴정(아세틸-L-카르니틴염산염)	(주)바이넥스
○ 세가틸정(아세틸-L-카르니틴염산염)	(주)유유제약
○ 엘카르텐정(아세틸-L-카르니틴염산염)	(주)테라젠이텍스
○ 스포라틴정(아세틸-L-카르니틴염산염)	(주)하원제약
○ 뉴로팜정(아세틸-L-카르니틴염산염)	(주)한국파비스제약
○ 아로세틴정(아세틸-L-카르니틴염산염)	(주)화이트생명과학
○ 뉴엘틴정(아세틸-L-카르니틴염산염)	(주)휴온스
○ 엘카틴정(아세틸엘카르니틴염산염)	건일제약(주)
○ 엘카틴산(아세틸엘카르니틴염산염)	건일제약(주)
○ 뉴로세틸정(아세틸-L-카르니틴염산염)	경동제약(주)
○ 네오카틴정(아세틸-L-카르니틴염산염)	구주제약(주)
○ 니젠틴정(아세틸-L-카르니틴염산염)	대웅바이오(주)
○ 동아니세틸정(아세틸-L-카르니틴염산염)	동아에스티(주)
○ 니세틸산(아세틸-L-카르니틴염산염)	동아에스티(주)
○ 뉴카틴정(아세틸-L-카르니틴염산염)	명문제약(주)
○ 아세카틴정(아세틸-L-카르니틴염산염)	미래제약(주)
○ 엘카린정(아세틸-L-카르니틴염산염)	삼익제약(주)
○ 카르나정(염산아세틸엘카르니틴)	신풍제약(주)
○ 뉴로틸정(아세틸-L-카르니틴염산염)	알리코제약(주)
○ 뉴렌정(아세틸-엘-카르니틴염산염)	알보젠코리아(주)
○ 뉴로카틸정(아세틸-L-카르니틴염산염)	에스케이케미칼(주)
○ 아스틸정(아세틸-L-카르니틴염산염)	영일제약(주)
○ 엘카론정(아세틸-L-카르니틴염산염)	위더스제약(주)
○ 유니세틴정(아세틸-L-카르니틴염산염)	유니메드제약(주)
○ 엘카니산(아세틸-L-카르니틴염산염)	이연제약(주)
○ 엘카니정(아세틸-L-카르니틴염산염)	이연제약(주)
○ 뉴로칸정(아세틸-L-카르니틴염산염)	일동제약(주)
○ 뉴트릭스정(아세틸-L-카르니틴염산염)	일양약품(주)
○ 케이세틸정(아세틸-L-카르니틴염산염)	주식회사제뉴원사이언스
○ 나레틸정(아세틸-L-카르니틴염산염)	진양제약(주)
○ 엘카트정(아세틸-L-카르니틴염산염)	하나제약(주)
○ 레보세틸정(아세틸-엘-카르니틴염산염)	한국유나이티드제약(주)
○ 카세틸정(아세틸엘카르니틴염산염)	한국유니온제약(주)
○ 세니틸정(아세틸-L-카르니틴염산염)	한국휴텍스제약(주)
○ 카니틸정(아세틸-L-카르니틴염산염)	한미약품(주)
○ 카니틸산(아세틸-L-카르니틴염산염)	한미약품(주)

□ 재평가 결과

구 분	기 허 가 내 용	재 평 가 내 용
효능 효과	☆뇌혈관 질환에 의한 이차적 퇴행성 질환 ☆국내임상시험결과 추가제출	<삭제> ※ 제출된 임상시험 결과가 유효성을 입증하지 못함
용법 용량	아세틸-L-카르니틴으로서 1회 500mg을 1일 2 ～ 3회 경구투여한다.	<삭제> ※ 제출된 임상시험 결과가 유효성을 입증하지 못함
사용 상의 주의 사항	1. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 이 약에 대해 과민반응을 나타내는 환자 2. 이상반응 이 약의 복용 시 드물게 흥분작용이 나타나는 경우가 있으나 체내의 약용량이 감소함에 따라 이런 증상은 바로 소실된다. 이 약을 복용한 환자에게서 발진, 두드러기, 안면부종이 보고되었다. 이 약을 복용한 요독증 환자에게서 경증의 근무력증이 보고되었다. 3. 상호작용 다른 약물과의 상호작용은 없는 것으로 알려져 있다. 4. 임부 및 수유부 등에 대한 투여 동물실험에서의 태아독성은 보고된 적이 없지만 임신 초기 3개월 기간과 수유기의 여성은 꼭 필요한 경우에만 의사와 감독하에서 복용할 것 . ※ 국내임상시험결과 추가 제출.	<삭제> ※ 제출된 임상시험 결과가 유효성을 입증하지 못함