○ 아목시실린나트륨 단일제(주사제) 허가사항 변경명령(안)

효능·효과

○ 유효균종

아목시실린에 감수성인 연쇄구균, 폐렴연쇄구균, 클로스트리듐 테타니, 클로스트리듐 퍼프린젠스, 황색포도구균, 탄저균, 리스테리아 모노사이토제니스, 임균, 수막염균, 인플루엔자균, 보르데텔라 백일해, 대장균, 프로테우스 미라빌리스, 살모넬라, 시겔라, 콜레라균

○ 적응증

- 기관지염, 폐렴, 폐농양, 농흉

- 중이염, 부비동염, 편도염, 인후두염, 발치 후 감염

- 신우신염, 방광염, 요도염, 임균성요도염

- 장티푸스, 복막염

- 세균성 심내막염, 세균성 수막염

- 종기, 옹종, 연조직염, 농가진, 농피증, 단독

용법·용량

○ 성인 : 아목시실린으로서 1회 500 mg(역가)을 8시간마다 근육 또는 3 ～ 4분 동안 정맥주사한다.

중증감염에는 1회 1,000 mg(역가)을 6시간마다 정맥주사한다.

○ 소아(10세 이하) : 1일 체중 kg당 50 ～ 100 mg(역가)을 분할 정맥 또는 근육주사 한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

<이 약의 조제법>

1. 주사액은 조제 후 즉시 투여한다.

2. 근육주사, 정맥주사 시에는 주사용수를 용매로 사용하고 주사용매의 양을 결정한다.

아목시실린나트륨	근육주사		정맥주사
	주사용수	총 용적	주사용수	총 용적
250mg	1.5mL	1.7mL	5.0 mL	5.2 mL
500mg	2.5mL	2.9mL	10.0 mL	10.4 mL
1000mg	2.5mL	3.3mL	20.0 mL	20.8 mL

3. 주사용수에 용해시킨 후 일시적으로 색의 변화가 일어날 수 있다.

근육주사용 주사액은 투명하지 않아도 별 지장 없이 사용될 수 있다. 근육주사 시 통증을 줄이기 위해 1 % 리도카인염산염주사액을 주사용수 대신 사용할 수 있다.

4. 정맥주사 시 아미노산용액, 지질유탁액 및 혈액제제와 혼합주사 하지 않는다.

○ 아목시실린나트륨 단일제(주사제) 허가사항 변경명령(안)

항목	기허가사항	변경(안)
효능· 효과	○ 유효균종 (생략) ○ 적응증 - 기관지염, 폐렴, 폐농양, 농흉 - 중이염, 부비동염, 편도염, 인후두염, 발치 후 감염 - 신우신염, 방광염, 요도염, 임균성요도염 - 장티푸스, 복막염 - 세균성 심내막염, 세균성 수막염 - 자궁내감염 - 종기, 옹종, 연조직염, 농가진, 농피증, 단독	○ 유효균종 (기허가사항과 동일) ○ 적응증 - 기관지염, 폐렴, 폐농양, 농흉 - 중이염, 부비동염, 편도염, 인후두염, 발치 후 감염 - 신우신염, 방광염, 요도염, 임균성요도염 - 장티푸스, 복막염 - 세균성 심내막염, 세균성 수막염 - 자궁내감염< 삭 제 > - 종기, 옹종, 연조직염, 농가진, 농피증, 단독< 삭 제 >
용법· 용량	○ 성인 : 아목시실린으로서 1회 500 mg(역가)을 8시간마다 근육 또는 3 ～ 4분 동안 정맥주사한다. <이 약의 조제법> 1. 주사액은 조제 후 즉시 투여한다. 2. 근육주사, 정맥주사 시에는 주사용수를 용매로 사용하고 주사용매의 양을 결정한다. 3. 주사용수에 용해시킨 후 일시적으로 색의 변화가 일어날 수 있다. 근육주사용 주사액은 투명하지 않아도 별 지장 없이 사용될 수 있다. 근육주사 시 통증을 줄이기 위해 0.5 % 프로카인염산염이나 1 % 리도카인염산염주사액을 주사용수 대신 사용할 수 있다. 4. 정맥주사 시 아미노산용액, 지질유탁액 및 혈액제제와 혼합주사 하지 않는다.	○ 성인 : 아목시실린으로서 1회 500 mg(역가)을 8시간마다 근육 또는 3 ～ 4분 동안 정맥주사한다. <이 약의 조제법> 1. 주사액은 조제 후 즉시 투여한다. 2. 근육주사, 정맥주사 시에는 주사용수를 용매로 사용하고 주사용매의 양을 결정한다. 3. 주사용수에 용해시킨 후 일시적으로 색의 변화가 일어날 수 있다. 근육주사용 주사액은 투명하지 않아도 별 지장 없이 사용될 수 있다. 근육주사 시 통증을 줄이기 위해 0.5 % 프로카인염산염이나<삭 제> 1 % 리도카인염산염주사액을 주사용수 대신 사용할 수 있다. 4. 정맥주사 시 아미노산용액, 지질유탁액 및 혈액제제와 혼합주사 하지 않는다.