처분사전통지서

예정된 처분의 제목	의약품 품목 허가사항 변경명령(품목갱신)
당사자	성명(명칭)	붙임 참조
	주소	붙임 참조
처분의 원인이 되는 사실	품목갱신에 따른 빈크리스틴황산염 단일제(용액주사제)의 허가사항(용법·용량) 변경
처분하고자 하는 내용	의약품 품목 허가사항(용법·용량) 변경명령(상세 내용 붙임 참조)
법적근거 및 조문내용	「약사법」제76조제1항 단서조항, 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제8조제3항제1호
의견제출	제출처	기관명	식품의약품안전처	부서명	의약품 관리과	담당자	이지선
		주소	충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명2로 187			전화번호	043)719- 2688
		전자우편주소	pharm2650@korea.kr			팩스번호	043)719- 2650
	제출기한	2023년 2월 15일

<의견제출시 유의사항>

1. 귀하는 앞쪽의 사항에 대하여 구술ㆍ정보통신망 또는 별지 제11호서식에 의한 서면으로 의견제출을 할 수 있으며, 주장을 입증할 증거자료를 함께 제출할 수 있습니다. 다만, 정보통신망을 이용하여 의견을 제출하고자 하는 경우에는 미리 의견제출기관으로 알려주시고, 의견을 제출한 후에 의견의 도달여부를 담당자에게 확인하여 주시기 바랍니다.

2. 의견제출기한내에 의견을 제출하지 아니하는 경우에는 의견이 없는 것으로 간주합니다.

3. 귀하께서 행정청에 출석하여 의견진술을 하고자 하는 경우에는 행정청에 미리 그 사실을 알려주십시오.

4. 그 밖에 궁금한 사항이 있으시면 의견제출기관으로 문의하시기 바랍니다.

※ 「행정절차법」 제22조제1항제3호에 따라 처분의 내용이 ① 인허가등의 취소 ② 신분ㆍ자격의 박탈 ③ 법인이나 조합 등의 설립허가의 취소 중 하나에 해당하는 경우에는 의견제출기한 내 청문을 신청하실 수  있습니다.

의 견 제 출 서
※ 아래의 유의사항을 읽고 작성하시기 바랍니다.
의견제출인	성명
	주소			전화번호
의견제출 내용	① 예정된 처분의 제목
	당사자	성명(명칭)
		주소 (전화번호: )
	의 견
	기 타
「행정절차법」 제27조제1항(제31조제3항)에 따라 위와 같이 의견을 제출합니다.
년 월 일
의견제출인			(서명 또는 인)
식품의약품안전처장		귀하
유 의 사 항
1. 기재란이 부족한 경우에는 별지를 사용하실 수 있습니다. 2. 증거자료 등을 첨부하실 수 있습니다. 3. 위 의견제출과 관련하여 문서를 받으신 경우에는 문서번호와 일자를 ①란에 함께 기재하여 주시기 바랍니다.
210mm×297mm[백상지 80g/㎡(재활용품)]