빌다글립틴 단일제(함량 50mg, 나정) 허가사항 변경대비표

구분	기 허가사항	변경사항
사용상의 주의사항	2. 이상반응 (생략) 7) 시판 후 경험 자발보고 및 문헌 사례를 통한 이 약에 대한 시판 후 경험으로부터 다음의 약물 이상반응이 보고되었다. 이러한 이상반응은 불분명한 크기의 인구집단에서 자발적으로 보고된 것으로서 빈도에 대한 신뢰성 있는 평가가 어렵기 때문에 빈도를 미정으로 분류하였다. - 췌장염 - 간염(투약 중단 시 가역적임) - 두드러기, 물집 및 박탈성 피부병변(수포성 유사천포창 포함) - 중증 및 장애를 동반하는 관절통	2. 이상반응 (생략) 7) 시판 후 경험 자발보고 및 문헌 사례를 통한 이 약에 대한 시판 후 경험으로부터 다음의 약물 이상반응이 보고되었다. 이러한 이상반응은 불분명한 크기의 인구집단에서 자발적으로 보고된 것으로서 빈도에 대한 신뢰성 있는 평가가 어렵기 때문에 빈도를 미정으로 분류하였다. - 췌장염 - 간염(투약 중단 시 가역적임) - 두드러기, 물집 및 박탈성 피부병변(수포성 유사천포창 포함) - 중증 및 장애를 동반하는 관절통 피부혈관염